Kahvenisanje

Portal kojem vjerujete √

Gotova vakcina protiv korone, firme traže dozvolu za upotrebu

Američki farmaceutski gigant Pfizer i njemačka partnerska kompanija BioNTech uputili su Evropskoj agenciji za medicinske proizvode zahtjev za odobrenjem upotrebe vakcine protiv koronavirusa.

Ako im se odobri dozvola, vakcine ove dvije kompanije naći će se na tržištu do Nove godine. Inače, ovo se odobrenje (CMA) daje vakcinama i lijekovima koji “ispunjavaju nezadovoljene medicinske potrebe pacijenata na bazi manjeg broja podataka od uobičajenog”. Da bi dobili odobrenje, podaci kompanija koji se proslijede čelništvu EMA moraju pokazati da je dobrobit vakcine veća od potencijalnog rizika koju nosi njena upotreba.

Od aplikanata se isto tako zahtijeva da nastave dostavljati podatke o vakcini i nakon što se ona odobri. Podsjećanja radi, vakcina koju su proizvele ove dvije kompanije efikasna je u 95 posto slučajeva.

Kako tvrde proizvođači, vakcina pod nazivom BNT162b2 postaje u potpunosti učinkovita 28 dana nakon što se primi prva doza, a učinkovitost je konzistentna u svim kategorijama stanovništva, neovisno o etničkoj i rasnoj pripadnosti.

Osobe starije dobi koje su podložnije jakoj infekciji COVIDa 19 mogu računati na učinkovitost od 94 posto.

Zahtjev za odobrenjem vakcine, Pfizer i BioNTech podnijeli su 20. novembra ove godine.